LITUO Covid-19 Antigen Test, Corona-Schnelltest Laientest

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Artikel-Nr:	CO-ST13
EAN:	6972235840277
Gewicht:	0,1 kg

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Evaluierung Sensitivität SARS-CoV-2-Antigentests PEI

Gebrauchsanweisung

Erklärung Zulassung BfArM Paul Ehrlich Institut (PEI)

CE-Zertifizierung CE 1434

Herstellerinformation

LITUO Covid-19 Antigen Test, Corona-Schnelltest Laientest

Corona-Schnelltest für Laien zur Selbsttestung im Einzelpack.
Antigen-Schnelltest (Nasal Selbsttest) mit Zulassung auch für den privaten Gebrauch

Der Lituo Corona-Schnelltest ist sehr einfach anzuwenden und eignet sich sowohl für den privaten Gebrauch wie auch zur Testung der eigenen Mitarbeiter im Betrieb oder der Kunden. Da der Test nur einen Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich (2-3 cm) benötigt, ist er sehr angenehm in der Anwendung und erzielt in 15 Minuten ein schnelles Testergebnis. Dennoch bietet der Test eine hohe Genauigkeit und erkennt auch Virusvarianten wie Delta und Omikron.

Anwendung
Der Corona-Schnelltest des Herstellers Zhuhai Lituo zeichnet sich besonders durch seine einfache und sichere Anwendung aus. Der kurze, sterile Tupfer wird lediglich ca. 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt. Anschließend wird eine Flüssigkeit mit Hilfe der Extraktionspufferröhrchen hergestellt. Von dieser Flüssigkeit werden 2 Tropfen in die beiliegende Testkassette getropft. Nach nur 15 Minuten zeigt der Test über Farbstreifen ein positives oder negatives Ergebnis an.

Eigenschaften
- Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich (anterio nasal) - 2-3 cm
- Schnelles Ergebnis in 15 Minuten
- CE-Zertifizierung (CE 1434)
- Hohe Genauigkeit inklusive Delta und Omikron

Merkmale
- Ergebnis in 15 Minuten
- Einfache Handhabung: alles in einem Set
- Keine weitere Ausrüstung nötig
- Lagertemperatur zwischen 4 – 30 °C (Raumtemperatur)

Zulassungen
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) (AT1290/21)
- Vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) evaluiert
- CE 1434 – Laienzulassung (europaweit für Vertrieb und Handel)
- Der LITUO Schnelltest hat mehrere verschiedene Zulassungsstellen in verschiedenen Ländern erfolgreich absolviert u. a. Amerika, Spanien, China, Kanada

Details auf einen Blick
- Klinische Spezifität: >99%
- Cl 95% Sensitivität: 88,80% – 97,41%
- Cl 95% Spezifität: 97,93% – 99,97%

Inhalt – Lieferumfang
- 1 x Testkassetten
- 1 x Wattestäbchen
- 1 x Extraktionspuffer-Fläschchen
- Gebrauchsanleitung

Hersteller
Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd

Verfügbar als
- Einzelpackung im Softbag verpackt (=1 Test)

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Dieser Antigenschnelltest eignet sich lt. Paul-Ehrlich-Institut dazu, auch die Omikron-Variante nachzuweisen. Er wird in der Liste des Paul-Ehrlich-Institut in Tabelle 1 "SARS-CoV-2 Antigenschnelltests, die das Sensitivitätskriterium erfüllen" aufgeführt. Die Liste finden Sie im Downloadbereich.

Angaben zum Hersteller

Informationspflichten zur GPSR Produktsicherheitsverordnung

Zhuhai Lituo Biotechnology Co.,Ltd,No.35 Yongan Three Road, Hongji Town, Jinwan District, Guangdong, China

Angaben zur verantwortlichen Person

Informationspflichten zur GPSR Produktsicherheitsverordnung

CMC Medical Devices & Drugs S.L., C/Horacio Lengo Nr. 18, CP 29006 Malaga, Spanien (E-Mail: mmateos@cmcmedicaldevices.com)